今年上半年，藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻，“齊二藥”假藥案件、安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件接踵而來，藥品監(jiān)管工作面臨重大考驗(yàn)。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局加大了藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度，著重打擊違規(guī)生產(chǎn)。
　　針對(duì)“齊二藥”假藥案件等暴露出的企業(yè)違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定操作，導(dǎo)致假劣藥品流入市場(chǎng)的問題，上半年，國家食品藥品監(jiān)督管理局直接對(duì)涉嫌違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)實(shí)施飛行檢查，嚴(yán)肅查處違規(guī)生產(chǎn)行為，共查處違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)20家，收回《藥品GMP證書》11家，暫不發(fā)證2家，責(zé)令整改7家。
　　此外，食品藥品監(jiān)管部門還嚴(yán)厲查處了河北等地非法生產(chǎn)銷售“肉毒毒素”案、河南一笑堂生物科技有限公司無證經(jīng)營藥品“立竿見影”清肝片案、無證產(chǎn)品“美容金絲”案等重大案件。上半年，全國已查處藥品、醫(yī)療器械違法案件16.7萬件，涉案總值2.6億元，搗毀制假窩點(diǎn)200多個(gè)。