第一章 總則

    第一條 為了規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療市場正常秩序，增強醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識，健全醫(yī)療機構監(jiān)督、管理長效機制，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關規(guī)定，結合我省實際制定本辦法。

    第二條 本辦法所稱醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為指醫(yī)療機構在醫(yī)療、預防、保健、應急救治等執(zhí)業(yè)活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章、制度和診療規(guī)范與要求的行為。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為實行積分管理制度。

    第三條 本辦法適用于我省行政區(qū)域內(nèi)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機構。

    第四條 省級衛(wèi)生行政管理部門主管全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為的積分宏觀管理，并負責設區(qū)市衛(wèi)生行政部門開展不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作的指導與監(jiān)督;各設區(qū)市、示范區(qū)衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為積分管理，指導與監(jiān)督下一級衛(wèi)生行政部門開展此項工作。

各級各類醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作由核準注冊登記的衛(wèi)生行政部門(以下簡稱注冊登記機關)主管;各級衛(wèi)生監(jiān)督所具體組織實施。

    第五條 各級衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構應當按照分級管理和屬地管理相結合的原則，采取日常監(jiān)督與專項督查等多種形式加強對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。

    第六條 醫(yī)療機構不良積分結果將作為各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構校驗判定合格與否的依據(jù)之一。

第二章 記分標準

    第七條 根據(jù)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為類別與情節(jié)，不良積分分為10、8、6、4、2分五個檔次，其不良執(zhí)業(yè)行為嚴重程度依實遞減。

    第八條 醫(yī)療機構有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記10分：

    (一)遇有疫情流行、各類中毒、放射輻射、環(huán)境污染等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，未按有關法律法規(guī)及時采取有效措施應對;或因目前報、謊報、緩報情況造成不良影響或嚴重后果;

    (二)違反血源、血液管理有關法律法規(guī)，非法采集、供應血液或血液制品;

    (三)使用未經(jīng)國家有關部門批準藥品和使用假劣、過期、失效及其他違禁藥品;或使用無產(chǎn)品注冊、合格、批準文號的醫(yī)療器械、一次性醫(yī)用器材，造成不良影響或嚴重后果;

    (四)違反醫(yī)院醫(yī)用廢棄物、消毒隔離管理等規(guī)定，造成醫(yī)療機構內(nèi)感染性疾病暴發(fā)、傳播;

    (五)發(fā)生重大自然災害、突發(fā)重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況，醫(yī)療機構拒不服從衛(wèi)生行政部門的指派、調(diào)遣;

    (六)發(fā)生負有全部責任或者主要責任的一、二級醫(yī)療事故，或者未采取有效防范措施接連發(fā)生其他醫(yī)療事故;或者連續(xù)發(fā)生原因不明同類患者死亡事件，且存在明顯管理、技術漏洞;

    (七)發(fā)生失火、中毒、爆炸、垮塌、輻射等重大安全生產(chǎn)責任事故;

    (八)使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療技術工作，造成不良影響或嚴重后果;

    (九)進行虛假醫(yī)療廣告宣傳造成不良影響或嚴重后果;或出具虛假證明醫(yī)學文件造成誤診、誤治;

    (十)未履行三級醫(yī)療技術準入許可制度，擅自開展器官移植、介入手術、人工輔助生殖等特殊臨床診療技術，造成不良影響或嚴重后果;

    (十一)未經(jīng)批準擅自開展非醫(yī)學所需的胎兒性別鑒定、選擇性人工終止妊娠或親子鑒定。

    第九條 醫(yī)療機構有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記8分:

    (一)發(fā)生負完全責任或主要責任三、四級事故;或者未采取有效防范措施接連發(fā)生其他醫(yī)療事故;

    (二)未認真履行首診醫(yī)院、首診醫(yī)師負責制，造成不良影響或嚴重后果;

    (三)擅自隱匿、偽造、銷毀或未按有關規(guī)定保存重要病歷資料，造成不良影響或嚴重后果;

    (四)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告;篡改《醫(yī)療廣告審查證明》核準內(nèi)容或利用注銷《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告;

    (五)采取雇傭“醫(yī)托”、貶低對方等不正當行為進行行業(yè)競爭;

    (六)違反《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定，造成嚴重環(huán)境污染或群體性傷害事件;

    (七)轉(zhuǎn)讓、出租《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，或出租、承包非營利醫(yī)療機構科室、房屋、設備籌進行營利性活動;

    (八)未經(jīng)核準、許可并履行注冊登記變更手續(xù)，擅自擴大診療科目、變更執(zhí)業(yè)地點、服務方式和服務對象;

    第十條 醫(yī)療機構有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記6分:

    (一)發(fā)生負有次要責任醫(yī)療事故或未采取有效防范措施接連發(fā)生其他嚴重醫(yī)療差錯;

    (二)使用未經(jīng)注冊的醫(yī)師、護士從事診療活動;或使用注冊醫(yī)師、護士從事本專業(yè)以外的診療活動;或使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動的;

    (三)假冒、倒賣、出借或者轉(zhuǎn)讓帶有醫(yī)療機構標識的票據(jù)、病歷冊、處方箋、檢查申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等;

    (四)拒絕承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門安排的支援農(nóng)村、預防保健、指導基層等工作任務;

    (五)未按照國家有關法律、法規(guī)、規(guī)定，對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者進行特殊診治和處理，造成不良影響或嚴重后果;

    (六)違反有關放射診療規(guī)定和操作規(guī)程，造成不良影響或嚴重后果;

    (七)未按國家有關法律、法規(guī)、規(guī)定，擅自購買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫(yī)用毒性藥品、精神藥品、放射藥品或致使麻醉、精神藥品流失;

    (八)未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制、使用診療制劑，或違反臨床用血規(guī)定使用血液、血液制品，造成不良影響或嚴重后果;

    (九)使用未經(jīng)國家批準生產(chǎn)的消毒制劑、材料、器械，造成不良影響或嚴重后果;

    (十)擅自提高收費標準、分解收費或重復收費。

第十四條 醫(yī)療機構有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記4分:

    (一)未按照國家有關規(guī)定主動公開醫(yī)療服務、收費標準、投訴電話等院務公開信息的;

    (二)未按照國家有關規(guī)定及時上報重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故;

    (三)違反醫(yī)院規(guī)章制度、診療操作規(guī)范、人員崗位職責，造成不良影響或嚴重后果;

    (四)造成由醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全因素引起的過錯、過失醫(yī)療糾紛，且不予積極受理、處置;

    (五)未設住院床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)繼續(xù)執(zhí)業(yè);

    (六)未按規(guī)定配置、使用大型醫(yī)用設備;或聘用未取得專業(yè)資格的大型醫(yī)用設備操作工程技術人員;

    (七)未按規(guī)定履行傳染病報告義務;或未按傳染病、實驗室管理規(guī)定，造成細菌、病毒等病原微生物擴散、傳播;

    (八)違反醫(yī)療文書管理制度，出具虛假醫(yī)療證明文件延誤診療，或恣意出具虛假醫(yī)學檢查報告，獲取非法利益;

    (九)上一校驗期限內(nèi)未按規(guī)定時限提交校驗申請和執(zhí)業(yè)報告。

第十五條 醫(yī)療機構有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記2分:

    (一)發(fā)生負有輕微責任的醫(yī)療事故或未采取有效防范措施接連發(fā)生其他醫(yī)療差錯；

    (二)使用未經(jīng)注冊的醫(yī)師從事診療活動;

    (三)未按規(guī)定使用核定名稱或擅自變更業(yè)務科室名稱;

    (四)未按規(guī)定要求在醒目位置懸掛《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證(正本)》;

    （五)聘用或使用不符合國家相關規(guī)定要求的醫(yī)療技術人員從事醫(yī)療美容、性病診療工作;

    (六)未按《處方管理規(guī)定》、《病歷書寫規(guī)定》印制、書寫處方、病歷;

    (七)未履行備案手續(xù)擅自開展大型會診、院外義診、疾病普查、健康體檢等診療活動，或?qū)σ验_展的上述活動疏于管理，造成不良影響的;

    (八)未按規(guī)定公開要求，設置醫(yī)療服務價格公示牌、顯示屏或提供收費清單的;醫(yī)護技人員未按要求佩戴胸卡上崗。

    第十六條 省級衛(wèi)生行政部門可結合本地實際情況，規(guī)定不良執(zhí)業(yè)行為的其他情形及記分分值。

第三章 記分管理

    第十七條 醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為累積記分周期以年度為單位，自醫(yī)療機構取得或重新?lián)Q發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》之日計，于《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期止。新設機構以取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》之日起計算。一個記分周期期滿后該周期累計分值隨即終止并歸零，按重新取得或換發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》時間，開始按新一周期記分。

    第十八條 衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構有不良執(zhí)業(yè)行為的，應當在現(xiàn)場檢查筆錄上做好記錄，醫(yī)療機構法定代表人簽字并加蓋公章，予以確認，同時應將督查結果、存在問題、整改期限告知醫(yī)療機構。《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》監(jiān)督檢查當場遞交或隨后10日內(nèi)送達醫(yī)療機構，并報送該醫(yī)療機構注冊登記的衛(wèi)生行政部門，注冊登記機關應及時登記醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為積分扣減情況。

    第十九條 醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為受到法律、法規(guī)、規(guī)章行政處罰的，衛(wèi)生行政部門應當在作出行政處罰決定后應予積分，同時記入《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》作為處罰依據(jù)，不得以記分替代其他處罰。

    第二十條 醫(yī)療機構注冊登記機關應建立健全醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為檔案，將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)基本情況、《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》等相關情況納入檔案內(nèi)容。

    第二十一條 實行醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為積分公示制度。注冊登記機關應定期將醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為與積分情況向社會公布，便于社會各界監(jiān)督。

    第二十二條 醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為年度累積記分分別超過20分、15分的，注冊登記機關應及時將該積分情況告知其上級主管部門或單位。

   第二十三條 醫(yī)療機構發(fā)生不良執(zhí)業(yè)行為且累積記分達到以下標準的，注冊登記機關應按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》規(guī)定給予相應處理，并向社會予以公示:

    (一)校驗期為三年的醫(yī)療機構，年度累積記分達到25分的;或連續(xù)兩年年度累積記分均達到20分的，給予3至6個月的暫緩校驗期。

    (二)校驗期為一年的醫(yī)療機構，年度累積記分校驗期達到20分的;或連續(xù)兩年年度累積超過15，給予1至3個月的暫緩校驗期。

    (三)校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)積分連續(xù)三年超過25分的100張床位以上的醫(yī)療機構;或連續(xù)三年超過20分的100張床位以下(含不設床位的)的醫(yī)療機構，可注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

    第二十四條 醫(yī)療機構暫緩校驗或不能通過校驗的，注冊登記機關應依法給予或建議其上級主管部門予以調(diào)整法定代表人、負責人或一定行政處分。

    第二十五條 醫(yī)療機構因不良執(zhí)業(yè)行為暫緩校驗或未能通過校驗的，注冊登記機關應暫緩對其進行等級評審、授予榮譽稱號。

    第二十六條 醫(yī)療機構因不良執(zhí)業(yè)行為注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，再次取得執(zhí)業(yè)資格應在整改合格基礎上，重新履行相應注冊登記手續(xù)。

第四章 附則

    第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起30日后實行，有效期為五年。

    第二十八條 本辦法解釋權在省級衛(wèi)生行政部門。